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  國家食品藥品監督管理局食品安全協調司、食品安全監察司職責
  衛生部關于對來自發生瘋牛病國家或地區的化妝品申報受理有關問題的通知
  關于保健食品申報受理審批工作的公告--10月10日起 保健食品申報受理審批啟動



:::申報常識:::

保健食品概述

保健食品的27種功能

申報保健食品需提交的資料
關于特殊保健食品若干規定

真菌類保健食品評審規定(衛法監發〔200184)

健康相關產品命名規定

衛生部對化妝品的審批范圍

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保健食品申報問與答

1、什么樣的產品可以申報保健食品?
答:我國保健食品的定義:在我國經衛生部批準生產和銷售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療為目的的食品。所以欲申報保健食品的產品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬性。
  除了以上具有特定功能的食品可以申報保健食品外,營養素類產品也納入了保健食品的管理范疇,稱為營養素補充劑,如以維生素、礦物質為主要原料的產品,以補充人體營養素為目的的食品,可以用以申報保健食品。

2、保健食品可以申報的功能有哪些?
答:2003年5月1日起實施的《保健食品檢驗與評審技術規范》規定保健食品的申報功能為:
(1)增強免疫力功能        (2)輔助降血脂功能 *
(3) 輔助降血糖功能 *       (4)抗氧化功能*
(5)輔助改善記憶功能 *       (6)緩解視疲勞功能*
(7)促進排鉛功能*         (8)清咽功能*
(9) 輔助降血壓功能 *       (10)改善睡眠功能
(11)促進泌乳功能 *        (12)緩解體力疲勞功能
(13)提高缺氧耐受力功能      (14)對輻射危害有輔助保護功能
(15)減肥功能 *          (16)改善生長發育功能 *
(17)增加骨密度功能        (18)改善營養性貧血功能 *
(19)對化學性肝損傷有輔助保護功能 (20)祛痤瘡功能*
(21)祛黃褐斑功能*        (22)改善皮膚水分功能*
(23)改善皮膚油份功能 *     (24)調節腸道菌群功能*
(25)促進消化功能*       (26)通便功能*
(27)對胃粘膜損傷有輔助保護功能*
以上標有 * 的項目需做人體試驗。

3、保健食品申報涉及的機構有哪些?
答:保健食品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室;③評審委員會;④衛生(藥監局)行政部門。

4、國產保健食品的申報程序?
答:國產保健食品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

5、保健食品評審會每年有幾次?
答:以前衛生部:每年召開四次,分別在3、6、9、12月份的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。現由藥監局監管:為每月開一次評審會,會期約1-2周。

6、保健食品都要檢驗哪些項目?
答:申報保健食品一般要進行衛生學、穩定性、毒理學、功能學等項目的檢測。

7、申報國產保健食品需提供什么資料?
答:(1)國產保健食品衛生許可申請表
  (2)產品配方及依據
  (3)功效成分、含量及功效成分的檢驗方法
  (4)生產工藝及簡圖
  (5)產品質量標準(企業標準)
  (6)檢驗機構出具的檢驗報告
  (7)產品設計包裝(含產品標簽)
  (8)產品說明書樣稿
  (9)可能有助于評審的其它資料(如國內外有關資料)
  另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件

8、申報進口保健食品需提供哪些材料?
答:(1)進口保健食品衛生許可申請表
  (2)產品配方及依據
  (3)功效成分、含量及功效成分的檢驗方法
  (4)生產工藝及簡圖
  (5)產品質量標準(企業標準)
  (6)檢驗機構出具的檢驗報告
  (7)產品包裝(含產品標簽)
  (8)產品說明書
  (9)受委托申報單位應提交委托申報的委托書
  (10)產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)及其中英文相符的公證書。
  (11)能有助于評審的其它資料(如國內外有關資料)
  另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件

9、申報保健食品證書需要多長時間?
答:保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關:①評審周期;②檢驗周期;③資料準備情況;④評審政策。
   藥監局為每月開一次評審會。
   保健食品的檢測周期根據檢驗項目不同其周期大致為2—5個月。
  資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
  評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
  總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。



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